Deset razloga zbog kojih smo tako brzo dobili COVID-19 vakcine

U poređenju sa prethodnim vakcinama, proces odobrenja Covid-19 vakcine se desio jako brzo, pa se naravno ljudi pitaju kako se to moglo dogoditi bez neke vrste kompromisa oko standarda i nege. Kako je zapravo došlo do toga­? Postoje najmanje 10 razloga, koje ćemo mi ovde sad objasniti:

1-Pandemijski planovi su već bili uspostavljeni mnogo pre krize Covid-19

Postojala je svest da će neka vrsta pandemije verovatno postojati u narednim godinama i već su napravljeni planovi za njeno suzbijanje. Vlade, međunarodne agencije i fondacije udruživale su resurse. Međunarodna koalicija za inovacije za epidemije (CEPI) pokrenuta je 2017. godine, a kada se pojavio Covid-19 već su bili spremni. Pored toga, nekoliko kompanija i akademskih institucija, posebno BioNTech, Moderna i Univerzitet u Okfordu, takođe je radilo na novim tehnologijama sposobnim za generisanje vakcina iz genetskih kodova zaraznih patogena i karcinoma, koje su testirane  nekoliko godina.

2 – Kina je rano identifikovala virus

Profesor Iong-Zhen Zhang sa Univerziteta Fudan u Šangaju i kolege u Kini brzo su dobili materijal iz ranog slučaja Covid-19 i identifikovali novi koronavirus. Oni su vrlo brzo razjasnili genetski niz RNK u virusu i objavili informacije. To je bio kec u rukavu za proizvodnju vakcina. Činjenica da je RNK i platformama virusnih vektorskih vakcina bio potreban samo nukleotidni niz virusa (genetski kod koji koriste sva živa bića od virusa do kitova da bi se razmnožavali – zapravo niz pisama koja ste mogli da pošaljete kao tekstualnu poruku), a ne uzorak stvarnog virusa, omogućio je da se dizajn i proizvodnja odvijaju vrlo brzo.

3-Značajna finansijska sredstva odobrena su odmah

Programeri vakcina imali su pristup neposrednom i značajnom finansiranju. Dobijanje novca za razvoj novih vakcina obično zahteva vreme: ili morate da ubedite agencije koje finansiraju bespovratnim sredstvima ili dobrotvorne organizacije i njihove savetnike – koji su vam često konkurenti – da su vaše ideje zdrave ili, ako ste kompanija, morate da ubedite vlastiti direktori ili spoljni finansijeri za investiranje. Sa tako velikim zdravstvenim i ekonomskim troškovima pandemije, finansijeri su omogućili sve verodostojne opcije, dok je CEPI takođe bio spreman da odmah podrži predloge koji obećavaju

4 – Proces kliničkih ispitivanja je ubrzan

Ubrzani su procesi pisanja protokola kliničkih ispitivanja i dobijanja neophodnih odobrenja za njihovo sprovođenje. To se obično razvija vrlo sporo – etički odbori i regulatori moraju ih uklopiti u duge redove predloga. Ali ovog puta istraživači su radili i sastajali se u svako radno vreme, a angažovano je i dodatno osoblje. Odbori su dobijali prijave, davali im prednost i donosili odluke obično u roku od 24 sata. Svi su udvostručili napore da ove studije stave na prvo mesto.

5 – Ispitivanja vakcina su odmah počela

Iskusni timovi za vakcine brzo su mogli da sprovedu ispitivanja vakcine protiv Covid-19. U Velikoj Britaniji su već postojala četiri centra spremna da odmah započnu studiju o vakcinama iz Oxford-a, a preko Nacionalnog instituta za zdravstvena istraživanja, koji koordinira sva klinička ispitivanja koja je obavila NHS, dodatnih 14 lokacija je identifikovano i postavljeno za veću fazu 2-3 studije koje su usledile

6 – Podaci istraživanja prikupljeni su elektronski

Informaciona tehnologija je bila lako dostupna i korišćena. Klinička ispitivanja sporo prihvataju elektronske metode snimanja i prikupljanja podataka zbog straha od kvarova. Zapisi na papiru su poznati, čvrsti predmeti koje svi mogu videti i u koje mogu verovati, ali su spori i skloni greškama. Tamo gde su vodili drugi sektori, konačno su usledila istraživanja. Kada kupujete avionsku kartu, to činite na mreži i obrazac vam ne dozvoljava da pogrešite ili izostavite važne podatke, pre nego što izvršite kupovinu. Takve karakteristike su takođe vitalne za prikupljanje podataka i tokom tri do pet godina pre ove pandemije, istraživačka ispitivanja su prešla na ovaj pristup, sa podacima prikupljenim direktno u računare i tablete u klinici. Retke su greške i propusti. Informacije su odmah dostupne za analizu, čak i dok se prikupljaju.

7 – Studije su privukle ogroman broj dobrovoljaca

Postoji velika podrška javnosti i angažovanje na ovim studijama. Mnogi ljudi su želeli da učestvuju i pomognu. Tipična ispitivanja vakcina obično traju nedeljama ili mesecima, ali za ove studije – podržane brzinom medijskih informacija, društvenim mrežama i sposobnošću subjekata da odmah prijave interesovanje na mreži – bilo je moguće pronaći mnogo voljnih dobrovoljaca u roku od samo nekoliko sati. Bez učesnika,  studije ne bi mogle da se dogode.

8 – Ogledi su dali brze rezultate

Da bi se postigli rezultati, moraju postojati slučajevi bolesti. Čak i uz svu ovu brzinu, velika suđenja su u većini zemalja krenula tek pred kraj ili nakon prvog talasa Covid-19. Iako su niske stope bolesti tokom leta na mnogim mestima bile sjajne vesti, za naše zdravlje, zdrav razum i ekonomiju, zapravo su otežale suđenja. Ako imate veliki broj ljudi koji su imali vakcinu ili kontrolne injekcije, da biste saznali da li vakcina deluje, potrebni su vam slučajevi Covid-19. Nadate se da će slučajevi uglavnom biti među kontrolama. Ali ako se niko ne razboli, niste ni mudriji. Dolazak drugog talasa predstavlja ogroman izazov za javno zdravlje, ali je omogućio da ova ispitivanja brzo daju.

9 – Prvi modeli vakcina su dali dobre rezultate

Mnogo je brže postići rezultat na vakcini koja deluje dobro od one koja samo slabo deluje. Čak i vakcina koja sprečava samo mali deo slučajeva mogla bi biti korisna u kontekstu pandemije, ali treba više vremena da se utvrdi da li je slabiji efekat zaista prisutan. Ako bi vakcina bila 100% efikasna (takva vakcina ne postoji, ali samo radi argumenta), možda bi vam trebalo samo oko 20 slučajeva bolesti u vašoj studiji – koji bi se svi pojavili među kontrolama – da biste bili gotovo sigurni da je vakcina prouzrokovala neravnoteža 20 bolesnih kontrola i nijednog bolesnog vakcinisanog. Ali da je vakcina samo umereno efikasna, 20 slučajeva ne bi bilo dovoljno. Sedam slučajeva kod primalaca vakcine i 13 u kontrolama moglo bi biti posledica zaštite izazvane vakcinom, ali takođe može biti slučajnost i vakcina koja uopšte nema efekat. Želeli biste da još mnogo slučajeva – na primer 70 do 130 – budete sigurniji u svoj rezultat. Ali dobijanje 10 puta više slučajeva trajalo bi mnogo duže. Činjenica da su rane vakcine dobro funkcionisale, učinila je bržim utvrđivanje snage njihovih zaštitnih efekata.

10 – Regulacija se odvijala dok su studije trajale

Korišćenjem „valjanog pregleda“, ovog puta je prihvaćen potpuno drugačiji pristup regulatornom odobrenju. Obično se svi rezultati ispitivanja i podaci pripremaju u masovnom paketu kada se studije završe, što traje mesecima. Cela serija se zatim prezentira regulatorima, koji su agencije koje izdaju dozvole za lekove i vakcine, a oni zatim započinju njihov pregled, što traje još nekoliko meseci. Ovog puta podaci su dostavljeni regulatornim agencijama dok su generisani i bili su pregledani tokom studija. Kada su stigli konačni rezultati, to su bili jedini rezultati koji su preostali za pregled. Čitav proces trajao je mesecima, ali su zato poslednji koraci trajali samo danima.

Izvor: Guardian

Fotografija: citytiday.news

Komentari

Leave a reply

Molimo Vas, unesite komentar
Please enter your name here

Preporučujemo

Filmska priča bega iz Rusije članica Pussy Riot

Otkad je Rusija započela invaziju na Ukrajinu, milioni Ukrajinaca su pobegli iz svoje zemlje, kako bi se spasili. Takođe, iz svoje zemlje,...

Bliži li se kraj rata u Ukrajini?

Reči koje ćete ovih dana često čuti su: „Marijupolj je pao”. Kada to kažu, ljudi aludiraju na izlazak ukrajinskih vojnika iz čeličane...

Leksikon s2:ep17 /Marko Milivojević

Poželeti da saznaš  životnu priču ponekad podseća na nemoguću misiju. Leksikon je te nemoguće misije pretvarao u moguće. Barem iz dosadašnjeg iskustva.

Jachim Zoomira nedelju 073

Nekrofilija u medijima postoji i zbog vas.

Instagram

Jachim zoomira nedelju

Preporučujemo

Najnovije

GLEDAJ

Još